2023年12月，日本國立癌癥研究中心宣布使用射頻消融(RFA)治療早期乳腺癌已納入日本國民醫(yī)保。采用射頻消融技術(shù)治療早期乳腺癌，將成為一種新的微創(chuàng)治療選擇，而無需乳房開刀。

早期乳腺癌的治療方法

乳腺癌是女性中最常見的癌癥。在乳腺癌中，早期乳腺癌(0～I(xiàn)期)的比例不斷增加，已經(jīng)達(dá)到60%。主要治療方法是手術(shù)切除癌癥。根據(jù)癌癥的情況，治療可能包括手術(shù)、放射治療和藥物治療的組合。主要手術(shù)包括部分乳房切除術(shù)和全乳房切除術(shù)。

然而，乳房切除術(shù)是一種侵入性治療，手術(shù)帶來的出血風(fēng)險(xiǎn)以及留下的乳房疤痕和變形，給患者的生活質(zhì)量和外觀帶來了問題。開發(fā)減輕患者負(fù)擔(dān)的治療方法已成為一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。在這種背景下，增加了新的微創(chuàng)治療方案(射頻消融(RFA))來治療早期乳腺癌。

什么是“射頻消融(RFA)治療”

是將細(xì)針狀電極插入癌癥部位，并通過射頻電流，利用產(chǎn)生的熱量燒灼癌癥，與手術(shù)相比，這種治療方法對(duì)患者的身體造成的壓力較小。

日本乳腺癌協(xié)會(huì)將挑選具有足夠RFA知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生以及擁有完善治療系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療，并將逐步在日本乳腺癌協(xié)會(huì)網(wǎng)站上公布結(jié)果。

日本乳腺癌協(xié)會(huì)主頁 https://www.jbcs.gr.jp/

批準(zhǔn)基于RAFAELO試驗(yàn)結(jié)果

該試驗(yàn)是一項(xiàng)3期試驗(yàn)，研究對(duì)象是單個(gè)腫瘤大小≤1.5厘米、觸診和影像診斷未發(fā)生腋下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移的局部早期乳腺癌患者。

自2013年以來，國立癌癥研究中心中央醫(yī)院在非切除的前提下對(duì)早期乳腺癌進(jìn)行了RFA，與其他機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行了特定的臨床研究(RAFAELO研究)，以評(píng)估療效和安全性。試驗(yàn)評(píng)估了使用 Cool-tip RFA System E 系列對(duì) 372 名無腋下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的局部早期乳腺癌患者進(jìn)行射頻消融治療的有效性和安全性。本試驗(yàn)的短期結(jié)果表明：無復(fù)發(fā)生存率與標(biāo)準(zhǔn)治療(部分乳房切除術(shù))相當(dāng)。基于這些結(jié)果，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn) Cool-tip RFA System E 系列用于治療早期乳腺癌，并納入保險(xiǎn)范圍。

詳情參見臨床研究實(shí)施計(jì)劃/研究概要公布系統(tǒng) https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs032180229

相關(guān)鏈接：日本國立癌癥研究中心東病院：http://www.eciftis.com.cn/hosp/23.html